Medicament pentru un tip de spondiloartrită, aprobat de FDA

Administrația Americană pentru Alimentație și Medicamente (FDA) au aprobat un medicament pentru tratamentul adulților cu un anumit tip de artrită inflamatorie denumită spondiloartrită axiană non-radiografică (nr-axSpA), cu semne obiective de inflamație. Este prima dată când FDA aprobă un tratament pentru nr-axSpA.

Potrivit lui Nikolay Nikolov, directorul asociat pentru reumatologie al Diviziei de Produse Pulmonare, Alergie și Reumatologie din Centrul FDA pentru Evaluare și Cercetare, această aprobare vine pe fondule nevoilor pacienților care suferă de o formă de spondiloartrită axiană non-radiografică pentru care FDA nu a aprobat un tratament până acum.

Nr-AsSpA este un tip de artrită inflamatorie care cauzează inflamarea coloanei vertebrale și alte simptime. Nu există vătămări vizibile observate pe raze X, de aceea este numită non-radiografică.

Eficacitatea noului medicament injectabil a fost studiat într-un studio clinic randomizat pe 317 adulți cu nr-axSpA.

Informațiile de prescriere pentru medici include și avertizări despre riscul de infecții.

Acest medicament a fost aprobat inițial în 2008 și are indicații pentru pacienții cu boala Crohn, artrită reumatoidă (moderată-severă), spondilită anchilozantă activă.

FDA a acordat decizia de aprobare companiei UCB.