Comitetul pentru siguranță din cadrul Agenției Europene a Medicamentului (EMA) a recomandat retragerea autorizației medicamentele ce conțin substanța activă fenspiride din țările Uniunii Europene după ce s-a confirmat că provoacă probleme cu ritmul inimii.
Medicamentele cu fenspiride sunt pentru tratarea tusei sub formă de sirop sau pastile pentru adulți și copii peste 2 ani și au fost autorizate în mai multe țări, printre care și România, sub mai multe denumiri comerciale (în România eurespal).
Comunicatul EMA a specificat că problemele cu ritmul inimii pot fi serioase și apărea brusc și nu este realizabilă identificarea în avans a persoanelor care ar putea fi la risc.
Recomandarea Comitetului EMA a fost trimisă spre implementare.
Recomandări pentru pacienți
Dacă luați acest medicament, ar trebui să vă opriți să să contactați medicul sau farmacistul pentru un tratament alternativ
Pacienții prezintă risc de a avea probleme cu ritmul inimii doar în perioada în care iau acest tratament. Dacă l-ați oprit și nu prezentați niciun semn, nu există pericolul de a dezvolta ulterior probleme cardiace.
Informații pentru medici
Medicii nu ar trebui să mai prescrie medicamente care conțin fenspiride și să își sfătuiască pacienții să nu mai ia acest medicament.